Главная страница
Навигация по странице:

  • Раздел 1. Общие принципы организации производства лекарственных средств. Нормативные документы.

  • Тесты_ТЛС_Экзамен_4_Курс_2018. Тестовые задания для текущего экзамена по технологии лекарственных средств для студентов 4 курса дневного отделения и 2 курса на базе вмо вечернего отделения фармацевтического факультета,


    Скачать 186,24 Kb.
    НазваниеТестовые задания для текущего экзамена по технологии лекарственных средств для студентов 4 курса дневного отделения и 2 курса на базе вмо вечернего отделения фармацевтического факультета,
    Дата06.06.2019
    Размер186,24 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаТесты_ТЛС_Экзамен_4_Курс_2018.docx
    ТипДокументы
    #56846
    страница1 из 4

    Подборка по базе: Вопросы и задания.doc, Вопросы и задания.doc, Бланк выполнения задания-3 1 и 2.docx.
      1   2   3   4

    Тестовые задания для текущего экзамена по технологии лекарственных средств для студентов 4 курса дневного отделения и 2 курса на базе ВМО вечернего отделения фармацевтического факультета, летняя сессия 2016-2017 учебного года
    Раздел 1. Общие принципы организации производства лекарственных средств. Нормативные документы.
    1. К нормативным документам, регламентирующим производство и качество лекарственных средств, относят:

    А. Стандарты GMP, ФС, КМС, ГОСТ, ТУ, ГФ.

    Б. Научные исследования, ФС, ГОСТ, сертификаты качества.

    В. Стандарты GMP, GDP, ГОСТ, ВФС, ГФ.

    Г. Регламенты, монографии, расчетные документы, отчеты по инспекции фармацевтического производства.
    2. GMP– Good manufacturing practice – это:

    А. Надлежащая аптечная практика.

    Б. Надлежащая лабораторная практика.

    В. Надлежащая клиническая практика.

    Г. Надлежащая производственная практика.
    3. Для промышленного производства лекарственных препаратов характерно:

    А. Массовый спрос лекарственного препарата

    Б. Нестабильность исходных материалов и ограниченный срок годности готового продукта

    В. Изготовление по индивидуальным прописям

    Г. Выпуск в малых (ограниченных количествах)
    4. Условия для промышленного изготовления лекарственных средств:

    А. Ограниченный спрос на лекарственные средства

    Б. Изготовление с учетом индивидуальных особенностей пациента

    В. Стандартность исходного сырья и готовых лекарственных препаратов

    Г. Изготавливаемые ЛС не обеспечивают рентабельность фарм. предприятия
    5. Выберите наиболее полное и правильное определение. Технология лекарственных средств – это:

    А. Учение о технике

    Б. Совокупность методов обработки, приготовления, изменения состояния, свойств, формы сырья, материала или полуфабриката, осуществляемых в процессе производства продукции.

    В. Система научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализе лекарственных средств, организации фармацевтической службы и маркетинга

    Г. Наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств и вспомогательных веществ путем придания им определенной лекарственной формы
    6. В задачи технологии лекарственных средств не входит:

    А. Разработка и совершенствование методов изготовления лекарств;

    Б. Совершенствование составов и способов изготовления существующих лекарственных форм;

    В. Поиск и создание новых лекарственных форм;

    Г. Разработка формул и методов синтеза новых лекарственных веществ.
    7. Выберите наиболее полное и правильное определение. Нормативный документ – это:

    А. Документ, устанавливающий стандарты, правила, нормы, инструкции, технические условия (ТУ), технологические регламенты (ТР), характеристики, касающиеся различных видов деятельности в сфере обращения ЛС

    Б. Сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество ЛС

    В. Документ, устанавливающий требования к качеству ЛС или лекарственное растительное сырье и носящий характер государственного стандарта

    Г. Сборники приказов, положений, инструкций, КМС, ФС, ВФС, ТР, ТУ, регламентирующие условия и правила изготовления лекарственных средств
    8. Государственная фармакопея – это:

    А. Документ, устанавливающий стандарты, правила, нормы, инструкции, технические условия (ТУ), технологические регламенты (ТР), характеристики, касающиеся различных видов деятельности в сфере обращения ЛС

    Б. Сборники приказов, положений, инструкций, ФСП, регламентирующие условия и правила проведения контроля качества лекарственных средств на производстве на территории КР

    В. Сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество ЛС

    Г. Документ, устанавливающий требования к качеству ЛС или лекарственное растительное сырье
    9. Фармакопейные статьи делятся на:

    А. ФС, ФСП, ВФС;

    Б. Технические условия, временные инструкции;

    В. ТУ, ГОСТ, КМС;

    Г. Общие, временные, групповые.
    10. Выберите наименование общей фармакопейной статьи:

    А. «Ацетилсалициловая кислота»

    Б. «Инъекционные лекарственные формы»

    В. «Раствор для инъекций диклофенака 2,5% по 3 мл»;

    Г. Если верно все
    11. Выберите наименование общей фармакопейной статьи:

    А. «Цветки календулы»;

    Б. «Вода очищенная»;

    В. «Вода для инъекций»;

    Г. «Испытание на стерильность»
    12. Выберите наименование общей фармакопейной статьи:

    А. «Растворимость»;

    Б. «Цветки ромашки»;

    В. «Морфина гидрохлорид»;

    Г. «Магния сульфат»
    13. По характеру протекания технологические процессы не подразделяют на:

    А. Периодические;

    Б. Непрерывные;

    В. Полунепрерывные;

    Г. Реактивные.
    14. Процессы в фармацевтической технологии не бывают:

    А. Механические;

    Б. Гидромеханические;

    В. Тепловые;

    Г. Сверхзвуковые.
    15. В фармацевтической технологии выделяют процессы:

    А. Химические;

    Б. Массообменные;

    В. Изотермические;

    Г. Гидравлические.
    16. Вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний, называется:

    А. Лекарственное средство;

    Б. Лекарственное вещество;

    В. Лекарственная форма;

    Г. Фармакологическое средство.
    17. Фармакологическое средство, разрешенное уполномоченным на то органом соответствующей страны для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания человека или животного называется:

    А. Лекарственное средство;

    Б. Лекарственное вещество;

    В. Лекарственное сырье;

    Г. Фармакологическое средство.
    18. Документ, регламентирующий качество лекарственных средств, изготовленных в аптеках:

    А. ТР № 646;

    Б. ТР № 320;

    В. ТР № 137;

    Г. КМС 1251:2013.
    19. Лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество, называется:

    А. Лекарственное средство;

    Б. Лекарственное вещество;

    В. Лекарственная форма;

    Г. Фармакологическое средство
    20. Придаваемое лекарственному средству при применении состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект, называется:

    А. Лекарственное средство;

    Б. Лекарственное вещество;

    В. Лекарственная форма;

    Г. Фармакологическое средство
    21. ВФС водится на срок:

    А. 2 года;

    Б. 3 года;

    В. 5 лет;

    Г. 1 год.
    22. Срок действия фармакопейной статьи:

    А. 2 года;

    Б. 3 года;

    В. 5 лет;

    Г. 1 год.
    23. Что не указывается на штанглассах с медикаментами в материальных комнатах?

    А. Номер заводской или складской серии;

    Б. Номер анализа

    В. Наименование медикамента;

    Г. АТХ.
    24. По каким признакам ведут систематизацию медикаментов при их хранении?

    А. В соответствии с их токсичностью;

    Б. В соответствии с их химической структурой;

    В. Располагают рядом лекарственные средства, созвучные по названию;

    Г. По растворимости в воде и в жирных масла.
    25. Как хранятся ядовитые и наркотические лекарственные средства?

    А. В отдельных комнатах на полках в таре темного стекла;

    Б. Изолировано, в отдельных комнатах или в отдельных металлических шкафах под замком;

    В. В алфавитном порядке;

    Г. На вертушках в ассистентских комнатах.
    26. Как оформляются шкафы и сейфы для хранения наркотических и ядовитых лекарственных средств?

    А. На внутренней стороне дверок сейфа или шкафа обозначают «А» и «Venena» (Яд);

    Б. На штанглассах название препаратов пишут на латинском языке белым шрифтом на красном фоне и указывают ВРД, ВСД;

    В. На штанглассах название препаратов пишут на государственном языке черным шрифтом на белом фоне;

    Г. Шкафы или сейфы окрашивают в красный цвет, делают следующие обозначения «Список А», «Осторожно! Яд и наркотики!» и изображение черепа с костями.
    27. Какой температурный режим характерен для термина «Прохладное место»?

    А. +4 0С;

    Б. до + 100С;

    В. от + 12 до +150С;

    Г. от +18 до +200С.
    28. Какой температурный режим характерен для термина «Комнатная температура»?

    А.+4 0С;

    Б. до +100С;

    В. от +12 до +150С;

    Г. от +18 до 220С
    29. Выберите упаковочные материалы для порошков, содержащих лекарственные вещества, обладающие свойством летучести:

    А. Простая бумажная капсулаторка;

    Б. Бумажные пакеты;

    В. Двухслойные тканевые пакеты;

    Г. Пергаментные капсулаторки.
    30. Выберите упаковочные материалы для порошков, содержащих лекарственные вещества – кристаллогидраты:

    А. Простая бумажная капсулаторка;

    Б. Бумажные пакеты;

    В. Двухслойные тканевые пакеты;

    Г. Вощенные капсулаторки.
    31. Правила хранения антибиотиков:

    А. В сухом темном месте при температуре 0-15 0 С, если отсутствуют другие указания на этикетке;

    Б. В промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетке;

    В. В промышленной упаковке при температуре не ниже 9 0 С, если отсутствуют другие указания на этикетке;

    Г. В отдельном помещении или шкафу с надписью «Антибиотики», при комнатной температуре не ниже 10 0 С.
    32. Какие ЛС относятся к группе пахучих веществ?

    А. Бриллиантовый зеленый;

    Б. Красящие вещества;

    В. Гигроскопичные вещества;

    Г. Не летучие вещества, но с сильным запахом.
    33. Какие ЛС относятся к группе пахучих веществ?

    А. Иодоформ;

    Б. Формальдегид;

    В. Перекись водорода;

    Г. Производные барбитуровой кислоты.
    34. Какие лекарственные вещества относятся к группе красящих веществ?

    А. Рутин;

    Б. Калия перманганат;

    В. Сульфат меди;

    Г. Эуфиллин.
    35. Какие лекарственные вещества относятся к группе красящих веществ?

    А. Вещества, их растворы, смеси, препараты, имеющие окраску;

    Б. Вещества их растворы, смеси, препараты, оставляющие окрашенный след на таре, укупорочных средствах, смываемый обычной гигиенической обработкой;

    В. Вещества, их растворы, смеси, препараты, оставляющие сокращенный след на таре, укупорочных средствах, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой;

    Г. Вещества, их растворы, смеси, препараты, имеющие окраску, флюоресценцию и запах.
    36. Правила хранения пахучих веществ:

    А. В полиэтиленовых пакетах обернутых светонепроницаемой бумагой, в сухом прохладном темном месте;

    Б. В герметически укупоренной таре в сухом месте не ниже 200С;

    В. В герметически укупоренной таре, непроницаемой для запаха, в помещении, где находится флакон с раствором карболовой кислоты;

    Г. Изолировано в прохладном помещении, в герметически укупоренной таре непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям.
    37. Правила работы с красящими лекарственными средствами:

    А. Хранят вместе с другими ЛС, в плотно укупоренной таре раздельно по наименованиям;

    Б. Работают с красящими веществами по общим правилам;

    В. Хранят изолировано в сухом темном прохладном месте под замком с надписью: «Осторожно! Красящие вещества!»;

    Г. Для работы выделяют рабочее место, специальные весочки и ступки для каждого наименования.
    38. Правила хранения лекарственных форм для инъекций:

    А. В прохладном сухом защищенном от света месте в ящиках, обернутых светонепроницаемой бумагой;

    Б. Хранят в оригинальной упаковке этикеткой наружу в изолированном помещении под замком;

    В. На стеллажах, полках, шкафах под замком, ведя предметно-количественный учет;

    Г. Хранят в оригинальной упаковке на стеллажах, полках, шкафах с учетом особенности упаковки.
    39. Правила хранения жидких и густых экстрактов:

    А. Хранятся в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой;

    Б. Защищенном от света месте при температуре 25-30 градусов Цельсия;

    В. Осадки, выпавшие в жидких экстрактах, отстаивают, жидкую часть сливают и используют до окончания срока годности;

    Г. В герметически укупоренной таре при температуре от 0 до +15ºС.
    40. Правила хранения мазей и линиментов:

    А. В плотно укупоренной таре в защищенном от света прохладном месте;

    Б. Хранят с учетом свойств входящих ингредиентов под замком;

    В. В герметически укупоренной таре из оранжевого стекла при температуре выше 20 градусов Цельсия;

    Г. Хранят в помещении с повышенной влажностью.
    41. Правила хранения препаратов в аэрозольной упаковке:

    А. Хранят при температуре 0-150С в темном месте при повышенной влажности;

    Б. Хранят при температуре 3-350С в темном месте при повышенной влажности;

    В. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 2 градусов Цельсия;

    Г. Вдали от огня и отопительных приборов, оберегая от ударов и механических повреждений.
    42. Правила хранения лекарственного растительного сырья, содержащего ядовитые и сильнодействующие вещества:

    А. В отдельном помещении или изолированном шкафу под замком;

    Б. В тюках или закрытых ящиках на стеллажах;

    В. В ящиках с крышкой, в которые помещают флакон с хлороформ для нейтрализации запахов;

    Г. Хранятся на аптечных складах с соблюдением общих правил хранения.
    43. Особенности хранения огнеопасных и взрывоопасных средств регламентируется нормативными документами:

    А. ТР № 137;

    Б. ТР № 646;

    В. ТР № 320;

    Г. ТР № 74.
    44. Воду очищенную хранят в соответствии с требованиями нормативных документов:

    А. ТР № 137;

    Б. ТР № 646;

    В. ТР № 320;

    Г. ТР № 74.
    45. Как часто проводится влажная уборка в помещениях для хранения субстанций, медикаментов и ГЛС?

    А. I раз в неделю;

    Б. I раз в день;

    В. II раза в месяц;

    Г. Через каждые 4 часа.
    46. В производственных помещениях аптек должно быть:

    А. Стены окрашены в голубой цвет;

    Б. На окнах должны быть занавески тёплых тонов;

    В. Мебель располагать так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест;

    Г. Размещать оборудование, не имеющее отношения к выполняемым работам, так, чтобы оно не мешало сотрудникам выполнять свои прямые обязанности.
    47. Полы в ассистентской комнате моются не реже:

    А. 1раза в день;

    Б. 3 раза в неделю;

    В. 1 раз в смену;

    Г. 2 раза в смену.
    48. Санитарный день в аптеке должен проводиться:

    А. 1раза в неделю;

    Б.1 раз в квартал;

    В. 1 раз в месяц;

    Г. 2раза в месяц.
    49. Смена санитарной одежды персонала аптек проводится не реже:

    А. 1 раз неделю;

    Б. 1 раз в 10 дней;

    В. 2 раза в неделю;

    Г. 2 раз в месяц.
    50. Получение воды очищенной производят в следующих помещениях аптек:

    А. Ассистентской комнате;

    Б. Тамбуре асептического блока;

    В. Дистилляционной – стерилизационной комнате;

    Г. Стерилизационной комнате.
    51. Ежедневно перед началом перегонки воды очищенной необходимо:

    А. Первые 10 - 20л перегнанной воды сливать;

    Б. В течение 10 - 15 минут пропускать через дистиллятор холодную воду, не включая холодильник;

    В. Первые порции воды, полученной в течение 15-20 минут, сливать;

    Г. Промывать дистиллятор раствором перманганата калия и споласкивать водой очищенной 2 – 3 раза.
    52. Выберите соответствующие условия хранения воды очищенной:

    А. Сборники должны быть только стеклянными с навинчивающейся крышкой;

    Б. Сборники могут быть промышленного производства или стеклянные баллоны, закрытые пробками;

    В. Сборники должны быть чистыми и простерилизованными без крышки;

    Г. Воду очищенную хранят в течение недели.
    53. Полноту смывания моющих средств проверяют качественной реакцией с:

    А. 0,1% спиртовым раствором кристаллического фиолетового;

    Б. 0,1% спиртовым раствором фенолфталеина;

    В. Нитропруссидом натрия;

    Г. Раствором метилового оранжевого.
    54. Степень чистоты вымытой посуды определяют с помощью следующих веществ:

    А. Эозина;

    Б. Судана III;

    В. Метиленового синего;

    Г. Кристаллического фиолетового.
    55. Причиной попадания примесей в лекарственные вещества не может быть:

    А. Механические загрязнения;

    Б. Побочные продукты синтеза;

    В. Остаточные количества растворителей;

    Г. Соблюдение Правил GMP.
    56. Причиной попадания примесей в лекарственные вещества не может быть:

    А. Плохая очистка исходного сырья;

    Б. Нарушений условий хранения лекарственных средств;

    В. Примеси материалов, из которых сделана аппаратура;

    Г. Соблюдение правил Техники безопасности.
    57. Какой НД регламентирует контроль качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках:

    А. Закон «О лекарственных средствах»;

    Б. ТР № 137;

    В. ТР № 320;

    Г. ТР № 646.
    58. Укажите виды внутриаптечного контроля, которые обязательны для всех ЛС, изготовляемых в аптеках:

    А. Письменный, опросный, приемочный;

    Б. Опросный, органолептический, физический, химический;

    В. Письменный, органолептический, контроль при отпуске;

    Г. Физический, химический, опросный, приемочный.
    59. Что не указывается в паспорте письменного контроля?

    А. Дата изготовления;

    Б. Номер рецепта;

    В. Взятые лекарственные вещества и их количества, число доз;

    Г. Время начала приготовления лекарственной формы.
    60. Что указывается в паспорте письменного контроля?

    А. Пропись по рецепту;

    Б. Дата выписки рецепта;

    В. Технологические стадии изготовления лекарственной формы;

    Г. Взятые лекарственные вещества и их количества.
    61. Правила оформления паспорта письменного контроля согласно ТР № 320:

    А. Расчеты проводятся до изготовления лекарственной формы на обратной стороне паспорта;

    Б. Паспорт заполняется перед изготовлением лекарственной формы;

    В. Паспорт заполняется перед изготовлением лекарственной формы по памяти, на латинском зыке;

    Г. Заполнение паспорта ведется на национальном языке, после изготовления лекарственной формы.
    62. Правила оформления паспорта письменного контроля согласно ТР № 320:

    А. Расчеты проводятся до изготовления лекарственной формы в рабочей тетради аналитика;

    Б. Заполнение паспорта ведется на латинском языке;

    В. Паспорт заполняется перед изготовлением лекарственной формы;

    Г. Заполнение паспорта ведется на государственном языке.
    63. Паспорта письменного контроля хранятся в аптеке в течение:

    А. Одной недели;

    Б. Шести месяцев;

    В. Квартала;

    Г. Двух месяцев.
    64. Как проводится опросный контроль лекарственных средств, изготовленных в аптеках?

    А. Обязателен для всех лек. средств, изготовленных в аптеках;

    Б. Проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных форм;

    В. Проводится перед изготовлением фармацевтом лекарственной формы;

    Г. Проводится по усмотрению фармацевта – аналитика аптеки.
    65.Что включает в себя органолептический контроль лекарственных средств, изготовленных в аптеке?

    А. Контроль на однородность лекарственных средств;

    Б. Отклонение в объеме для жидких лекарственных средств;

    В. Количественное содержание действующих и вспомогательных веществ;

    Г. Качество укупорки.
    66. Что включает в себя органолептический контроль лекарственных средств, изготовленных в аптеке?

    А. Проверка на отсутствие механических включений, цвета, запаха;

    Б. Проверка общей массы или объема лекарственной формы.

    В. Отклонения в количественном содержании действующих веществ от указанных в прописи;

    Г. Проверка массы отдельных доз.
    67. Выберите способ определения концентрация этилового спирта в условиях аптек:

    А. Пикнометром;

    Б. Гигрометром;

    В. Спиртомером;

    Г. Метод Карла Фишера.
    68. Выберите способ определения концентрация этилового спирта в условиях аптек:

    А. Гигрометром;

    Б. Спиртомером;

    В. По температуре кипения;

    Г. Кулонометрический Метод.
    69. Как проводится анализ воды очищенной в условиях аптек согласно ТР № 320?

    А. Проверяют на отсутствие нитратов, нитритов, солей железа, серной кислоты, солей аммония, карбонатов;

    Б. Проверяют на отсутствие аммиака, углекислоты и восстанавливающих веществ;

    В. Проверяют на отсутствие хлоридов, тяжелых металлов, нитратов, нитритов;

    Г. Ежеквартально вода очищенная направляется в КАЛ для полного химического анализа.
    70. Как проводится анализ воды для инъекции в условиях аптек согласно ТР № 320?

    А. Проводят полный химический анализ ежедневно;

    Б. Проверяют на отсутствие хлоридов, карбонатов, солей магния;

    В. Проверяют на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция, аммиака, угольного ангидрита, восстанавливающих веществ;

    Г. Проверяют на стерильность и апирогенность.
    71. После стерилизации растворы для инъекций контролируются по показателям:

    А. Наличие химических примесей в растворе;

    Б. Величина pH растворителя;

    В. Подлинность и количественное содержание только вспомогательных веществ;

    Г. Отсутствие механических включений, рН раствора, полный химический анализ.
    72. Изготовление растворов для инъекций не может проводиться при отсутствии данных:

    А. О химической совместимости входящих лекарственных веществ;

    Б. О технологии получения субстанций;

    В. О режиме стерилизации вспомогательных компонентов;

    Г. При отсутствии сертификатов на упаковочные материалы
    73. К Правилам изготовления и контроля растворов для инъекции согласно ТР № 320 не относятся:

    А. Запрещается одновременное изготовление нескольких растворов для инъекций с различными веществами.

    Б. Запрещается одновременное изготовление нескольких растворов для инъекций с одними и теми же веществами, но в различных концентрациях.

    В. Проводится постадийный контроль, результаты которого регистрируются в специальном журнале;

    Г. Запрещается допускать к работе сотрудников, не прошедших аккредитацию и не получивших Сертификат, разрешающий готовить стерильные лекарственные формы.
    74. Контроль при отпуске не включает:

    А. Проверка упаковки и укупорки;

    Б. Правильность оформления этикетки;

    В. Проверяют соответствие доз лекарственных веществ списка «А» и «В» возрасту больного.

    Г. Общее время, затраченное на приготовление лекарственной формы.
    75. К Правила проведения контроля на отсутствие механических включений растворов для инъекций, изготовленных в аптеках не относится следующее утверждение:

    А. Контроль осуществляют на черном и белом фонах;

    Б. Проводиться до стерилизации, после фильтрования и после стерилизации;

    В. Проверяется каждый флакон с раствором;

    Г. Контроль могут осуществлять только сотрудники, не имеющие дефекты зрения и имеющие специальный Сертификат.
    76. Правила проведения контроля на отсутствие механических включений растворов для инъекций, изготовленных в аптеках.

    А. Контроль проводится визуально до стерилизации и после;

    Б. Проводится только после стерилизации;

    В. Контролю подвергается выборочно 10% флаконов от каждой серии.

    Г. Не проводится без особой надобности.
      1   2   3   4


    написать администратору сайта